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Post by account_disabled on Jan 6, 2024 5:07:50 GMT
的优先群体。”该研究的主要作者、牛津大学的 Andrew Pollard 教授解释道。 «我们的研究中在老年人中观察到的强大抗体和 T 细胞反应令人鼓舞。最容易罹患严重 COVID-19 疾病的人群包括已有健康状况的人和老年人。“我们希望这意味着我们的疫苗将有助于保护社会上一些最脆弱的人群,但在我们确定之前还需要进一步的研究,”另一位作者、同样来自牛津大学的 Maheshi Ramasamy 补充道。 研究详情 在这项 2 期试验中,560 名参与者(160 名年龄在 18 至 55 岁、160 名年龄在 56 至 69 岁、240 名年龄在 70 岁或以上)被分为 10 组,他们接受了名为 ChAdOx1 nCoV. -19 的疫苗,低剂量或标准剂量,或对照疫苗(脑膜炎球菌结合疫苗)。55 岁以上的参与者也被分成几组,要么注射一剂疫苗,要么注射两剂,间隔 28 天。 该研究仅包括健康的参与者,不包括患有合并症或虚弱的参与者。在接种疫苗之前,所有参与者都进行了血液检测,以确定他们之前是否感染过 SARS-CoV-2。 除标准剂量双联疫苗组中18至55岁的年轻人外,有抗体的人被排除在外。 接种疫苗后,观察参与者至少 15 分钟是否有任何立即不良事件,并记录接下来 7 天内的任何不良事件。在最终疫苗接种后的一年内,将继续监测参与者是否有任何严重不良事件(尚未提供全部数据)。 接受两次标准剂量牛津 COVID-19 疫苗的 18 至 55 岁参与者以及所有 56 岁及以上的参与者在疫苗 手机号码列表 接种当天以及第一剂和第二剂接种后 1、2 和 4 周评估了免疫反应疫苗接种。 疫苗的不良反应很轻微(最常见的反应是注射部位疼痛和压痛、疲劳、头痛、发烧和肌肉疼痛),但比对照疫苗更常见。自注射第一剂疫苗以来的六个月内发生了 13 起严重不良事件,其中没有一起与任何研究疫苗有关。 老年人的不良反应比年轻人少。在注射标准剂量“ChAdOx1 nCoV-19”后 7 天内,88% 的人出现注射部位暂时性疼痛、压痛、发红和肿胀等局部症状,18 名 55 岁的人中有 43/49 人出现局部症状,73%, 22/30 人年龄在 56 岁至 69 岁之间,占 61%,30/49 人年龄在 70 岁以上。 注射后7天内,出现暂时性疲劳、头痛、不适、发烧和肌肉酸痛等全身症状的比例为86%,18至55岁的人为42/49,56至69岁的人为77%,23/30,65岁的人出现全身症状%,32/49 的人年龄在 70 岁或以上。 在老年人中,首次接种牛津 COVID-19 疫苗和加强剂量后观察到的局部症状水平相似,而加强剂量后几乎没有全身症状。在加强剂量后,COVID-19 疫苗在所有年龄组中都具有相似的免疫原性。 在所有年龄段的单次低剂量或标准剂量后 28 天,“ChAdOx1 nCoV-19”诱导了针对 SARS-CoV-2 刺突蛋白和受体结合域的抗体。注射加强剂量疫苗后,无论参与者的剂量或年龄如何,抗体水平在试验第 56 天都会增加。在第 42 天,即疫苗加强剂量后两周,中和抗体水平也观察到了同样的情况。加强剂量后 14 天,209 名参与者(选自所有年龄和剂量的参与者)中的 208 名(超过 99%)出现了中和抗体反应。 无论年龄以及疫苗的低剂量或标准剂量如何,T 细胞针对 SARS-CoV-2 刺突蛋白的反应在第一次疫苗接种后 14 天达到峰值。 作者指出了他们的研究的一些局限性,包括年龄最大组的参与者平均年龄为 73-74 岁,几乎没有潜在的健康问题,因此他们可能无法代表一般老年人口,包括居住的人在住宿护理机构中或年龄超过 80 岁。
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